郑沁鈊 韦京贝 张瑜 郑宓 张松青
[摘要] 目的 觀察院内制剂麻荆止咳颗粒联合莫西沙星注射液治疗非重症社区获得性肺炎（CAP）的疗效和经济性。
方法 采用回顾性分析，纳入2020年1—12月收治的非重症成人CAP住院患者的病历48例。对照组（n=30）住院期间单独给予莫西沙星注射液，观察组（n=18）在对照组基础上加用麻荆止咳颗粒，比较两组患者治疗前后症状积分改善情况、症状积分总有效率、临床总有效率、成本、CMA比较、敏感性分析、单病种控费受影响程度。
结果 观察组和对照组治疗前后的症状积分组内比较均有明显改善（P<0.05）;但改善程度组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组临床总有效率分别为94.44%和80.00%，差异无统计学意义（P>0.05）;使用最小成本法（CMA）比较显示，观察组成本为7837.46元，低于对照组的9773.78元，观察组有最优性价比;通过敏感性分析，药物成本波动±10%，观察组经济性仍优于对照组（观察组vs.治疗组：-10%，7053.71元 vs. 8796.40元;+10%：8621.21元 vs. 10 751.16元），分析结果具有一致性。敏感性分析后经济性仍未改变，其经济性对单病种控费无影响（P>0.05）。结论 两组疗效相当，观察组经济性更优，但对单病种控费无影响。
[关键词] 社区获得性肺炎;麻荆止咳颗粒;莫西沙星注射液;成本-效果分析
[中图分类号] R562.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2021）34-0109-04
[Abstract] Objective To observe the efficacy and economy of the hospital preparation， the Majing cough granule， combined with the moxifloxacin injection in the treatment of non-severe community-acquired pneumonia （CAP）. Methods A total of 48 non-severe adult patients with CAP who were hospitalized from January to December 2012 were included in the retrospective analysis. A total of 30 patients in the control group were given the moxifloxacin injection alone during hospitalization， and 18 patients in the observation group were given the Majing cough granule in addition to the control group. The improvement of the symptom score， total response rate of the symptom score， total clinical effective rate， cost， comparison of CMA， sensitivity analysis and degree of influence on the cost control of single disease were compared between the two groups before and after treatment. Results Symptom scores of the observation group and the control group were significantly improved after treatment compared with those before treatment（P<0.05）， but no statistically significant difference was observed in the improvement degree between the 2 groups（P>0.05）. The total clinical effective rates of the two groups were 94.44% and 80%， respectively， with no statistically significant difference in efficacy（P>0.05）.The comparison with the minimum cost method （CMA） showed that the cost of 7837.46 yuan in the observation group was lower than the cost of 9773.78 yuan in the control group， and the observation group had the best cost performance ratio. According to the sensitivity analysis， the drug cost fluctuated by ±10%， and the economical efficiency of the observation group was still better than that of the control group（the observation group vs. the treatment group：
-10%， 7053.71 vs. 8796.40 yuan;+10%：8621.21 yuan vs. 10 751.16 yuan），and the analysis results were consistent.The Economical efficiency remained unchanged after the sensitivity analysis， and had no influence on the cost control of single disease（P>0.05）. Conclusion The two groups have similar efficacy， and the economical efficiency of the observation group is better， but it has no effect on the cost control of single disease.
[Key words] Community-acquired pneumonia （CAP）; Majing cough granule; Moxifloxacin injection; Cost-effectiveness analysis
社区获得性肺炎（Community-acquired pneumonia，CAP）一般是指医院外罹患的细菌性肺炎，我国目前仅有CAP年龄构成比的研究，尚无成人CAP的发病率数据。2013年一项国内研究显示，16 585例住院患者中>65岁（28.7%）和<5岁（37.3%）人群比例远高于26～45岁青壮年（9.2%）[1-2]。CAP普通患者一般疗程3～7 d，而患有基础性疾病或感染耐药率高的病原体的患者疗程更长，治疗费用昂贵。随着DRGs付费模式推广，药品费占医疗总费用比例受到严格控制，CAP治疗方案多样化，临床治疗CAP时不仅要考虑药品的有效性和安全性评价，还要参考不同药物治疗方案的经济学评价。目前疗效评价文献证明，中药联合/替代抗菌药的疗效显著，有减少抗菌药应用、减少住院天数、减少成本等优点[3-7]。但中药联合抗菌药治疗CAP的药物经济学文献匮乏，临床缺乏经济性参考会影响中药的应用。本研究采用回顾性分析对麻荆止咳颗粒联合莫西沙星和单独使用莫西沙星注射液组进行疗效评价和药物经济学（Pharmaceutical economics，PE）分析，希望能为临床中西药结合治疗CAP和医保控费提供参考，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取福建中医药大学附属第二人民医院住院呼吸科2020年1—12月的患者住院病历。
1.2 病例筛选
在2020年1—12月住院期间只用过莫西沙星注射液一种抗菌药（未使用其口服剂型和其他抗菌药），并配合基础治疗（使用祛痰、解痉、平喘等对症治疗，均为西药，使用剂量相同）的社区获得性肺炎病例中筛选非重症CAP患者病历。以上病例均符合《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）》的CAP住院标准的非重症患者。
其中住院期间联合使用麻荆止咳颗粒的病例作为观察组，共18例;单纯莫西沙星注射液的住院非重症患者病例随机选择30例作为对照组，两组共48例。
1.3 药品和给药方法
莫西沙星注射液（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20140110，250 mL∶400 mg）、麻荆止咳颗粒（福建中医药大学附属第二人民医院制剂室，闽药制Z20120003，10 g/袋）。
对照组：注射莫西沙星注射液400 mg，qd，观察时段为患者入院至出院。观察组：在对照组给药基础上加用麻荆止咳颗粒，10 g，tid。两组均予解痉、化痰等对症治疗。
1.4 基本信息可比性验证
两组性别、年龄、住院天数等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。
1.5 观察指标及评价标准
症状积分=（咳嗽+咳痰+痰性+痰量）的评分，如：偶尔咳嗽、无痰，症状积分=1+0+0+0=1。原始数据记录住院第1天和出院时两个时间的症状积分。总有效率=（住院第1天症状积分-出院时症状积分）/住院第1天的症状积分。治疗效果等级判定：总有效率≥95%为治愈，≥70%為显效，≥30%有效，<30%无效。总有效人数=（治愈+显效+有效）的人数。因入选病例为非重症患者，生化指标变化不敏感（如WBC未显示异常），胸片或CT等客观影像学检查资料不全，无法进行前后比较，因此疗效评价中并未纳入测生化指标和影像改善情况。见表2。
1.6 统计学方法
计数资料使用配对符合秩和检验和独立样本秩和检验，等级资料Wilcoxon法比较，计量资料采用双样本t检验，四格表数据使用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组症状积分及疗效比较
两组住院前后的四种症状和症状积分组内比较，均有明显改善（P<0.05）;但两组改善程度组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。两组总有效率组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。麻荆止咳颗粒的加入并未引起两组症状积分疗效的差别。见表4。
2.2 安全性
本次研究纳入病例均未发现明显不良反应。
2.3 药物经济学评价
2.3.1 成本计算 实验相关治疗药品价格：麻荆止咳颗粒：61.8元/（10袋·盒），莫西沙星注射液：219.16元/（250 mL：400 mg）。根据患者的药物的使用剂量计算“实验相关药品费”，观察组：住院期间使用“麻荆止咳颗粒+莫西沙星注射液”的费用;对照组：住院期间使用“莫西沙星注射液”费用。
药物经济学成本的类型包括直接成本、间接成本和隐形成本，因为间接成本和隐形成本较难计量，本论文用直接成本作为经济学评价中的“C”：“住院总费用（C）”是所有与CAP治疗相关的费用，是电子病历中的总费用减去与CAP治疗无关的费用（如合并基础疾病治疗费等）得到的最终结果;其他费用=肺炎相关的其他治疗费用（对症治疗药品费、相关诊疗、检查费等）+床位费+护理费;住院总费用（C）=（莫西沙星+麻荆）费用+其他费用。见表5。
2.3.2 最小成本法分析两组治疗方案性价比 由以上疗效分析可知，无论是症状积分疗效评价还是临床综合疗效评价，两组的结果差异无统计学意义，因此采用最小成本法（CMA）进行经济学评价。成本（C）用表10中的住院总费用（C）作为直接成本进行CMA分析。见表6。
观察组成本7837.46元，小于对照组的9773.78元，麻荆止咳颗粒联合莫西沙星注射液有最优性价比。由表6可知，两组住院总费用的差异来自于其他费用费用（P<0.05），但目前未找到使用麻荆止咳颗粒与减少其他费用的相关性。
2.3.3 敏感性分析 敏感性分析显示，疗效无差异的前提下药品价格波动±10%，以CMA分析，仍以观察组性价比最优。见表7。
2.3.4 从单病种付费角度分析住院总费用基本情况 根据CAP单病种付费金额9700元，将上述患者的住院总费用按9700元为分界点，意在探讨观察组的最优经济性对单病种付费控费的影响。经χ2检验，差异无统计学意义（P>0.05），观察组的经济性未影响单病种控费的难易。见表8。
3 讨论
3.1 院内制剂麻荆止咳颗粒研究概况
麻荆止咳颗粒是福建中医药大学附属第二人民医院院内中药制剂，源于陈志斌教授治疗风邪犯肺型慢性咳嗽的经验方“咳平汤”加减，主要组成：蜜麻黄6 g，蜜荆芥9 g，蝉衣6 g，旋覆花9 g，蜜款冬花9 g，北沙参9 g，赤芍9 g，徐长卿9 g，瓜蒌9 g，玄参9 g，牛蒡子9 g，甘草3 g。君药蜜麻黄、蜜荆芥祛风解表，宣肺止咳，臣药蜜款冬、旋覆花，润肺下气，止咳化痰，其余佐药有清热润肺，利咽止痒等作用，甘草调和诸药。全方共奏宣肺止咳，化痰生津的功效。现有咳平汤和麻荆止咳颗粒治疗风邪犯肺型感染后咳嗽（PIC）的前瞻性研究[10]、咳嗽变异性哮喘（CVA）的药理学文献[8]，充分体现了中医药同病异治，异病同治，三因制宜，天人合一的辨证治疗观。
林文娟[10]用“麻荆”与阿斯美分别单独用药治疗风邪犯肺型PIC 14 d，结果显示本方改善PIC的日间咳嗽症状，患者生活质量效果更优，中医证候积分改善更好，治疗组总有效率更高（91.8%）。
3.2 疗效评价小结
本研究显示，两组患者组间治疗前积分和疗效无显著差异，组内住院前后症状积分得到显著改善，两种治疗方案都有效。
研究表明总体来看，麻荆止咳颗粒的加入并没有明显减少住院天数，也没有显著增加疗效。与既往报道有差异，主要原因可能是回顾性研究，符合标准的纳入研究例数不够引起的结果偏倚。
本方的药理学研究，林文娟[10]报道其能降低气道神经源炎性介质sp及炎症因子IL-8治疗PIC，陈志斌[9]通过临床观察其对CVA的治疗，发现“麻荆”治疗降低痰中的cCRP、NK、SP优于信必可都保。陈志斌等[8，11-12]通过豚鼠灌胃实验得出：“麻荆”能显著减少CVA模型的豚鼠Bcl-2的mRAN水平及其蛋白的表达，促进嗜酸性粒细胞凋亡，还能通过抑制Eotaxin，从而减少单核细胞、嗜碱性粒细胞和EOS支气管聚集，使病变局部浸润的EOS数量减少，使诱导EOS的趋化、活化、脱颗粒作用减弱，减轻炎症反应，从而达到治疗CVA的作用。
目前没有本方关于CAP治疗的文献报道。CAP属于中医学“咳嗽”“风温肺热病”“喘证”范畴，方中药物麻黄经过蜜制后，发汗作用减弱，止咳平喘作用增强[13-15];牛蒡子的牛蒡甘及其苷元，甘草的甘草酸和甘草多糖等化学成分有抗菌抗病毒作用[10]，与抗菌药物联用可能有协同作用。
3.3 药物经济学评价小结
表5中两组的莫西沙星药品费和“麻荆止咳颗粒+莫西沙星”费用都无差异，但其他费用有差异，观察组的其他费用更低，导致本组直接成本更低，药物经济学分析结果是”麻荆止咳颗粒+莫西沙星”更具有经济性，敏感性因素以价格波动±10%没有影响观察组的经济性，分析结果具有一致性。
从DRGs付费角度考察观察组的经济性，虽然优于对照组，但对单病种付费控费的达标与超标人数没有显著影响。虽然观察组超标人数（4/18）明显少于对照组（13/30），但经χ2检验，差异无统计学意义（P>0.05），考虑与入组研究病例数不够多有关。
3.4 本研究亮点
本次论文使用常见的疗效评价和药物经济学评价方法处理数据，与其他文献不同之处在于，从付费角度对两种治疗方案的经济性做出判断，虽然观察组经济性更优，但并未使得观察组中未超费用的人数减少，在同类研究文献中，这种处理方法在目前已有文献中罕见，但随DRGs推广，医保严格控费和医院精准用药时代来临，某种药物方案能够对医保控费有显著影响，如减少住院天数（住院费用/药品费/检查费等直接成本），改善预后（减少病患隐性成本/间接成本），从而降低了治疗总成本，在疗效和安全性有保障的情况下，将会首选选择这种方案。
3.5 不足
回顾性分析筛选病例条件苛刻，符合条件的样本量少;回顾性研究数据的完整性和同质性、随机性均弱于前瞻性研究，证据级别不高;评分量表是參考现有文献再结合实际情况自拟，疗效参照医生查房记录对病情的描述进行主观评分;患者的治疗方案中可能存在药物相互作用;以上都可能造成评价偏倚，期待更严谨的研究求证上述结果;由于非重症患者的生化指标不敏感，影像学资料不完整，无法纳入生化指标和影像改善进行有效比较，评价客观度有欠缺。
3.6 研究展望
当前中西医联合治疗CAP的药物经济学评价文献比较少，但疗效评价的文献非常多，这些文献证明中西医结合有明显的优势，但欠缺经济学评价。在药品控费和DRGs付费大背景下，基于疗效的经济学评价显得尤为迫切，需要开展中西药结合治疗的疗效系统评价和经济学分析，开展前瞻性研究，为临床优化治疗方案、政府部门加强医疗机构经济运行管理和全民医保付费决策管理提供参考依据。
[参考文献]
[1] 苟向华，魏明杰.儿童复发性社区获得性肺炎流行特征及影响因素分析[J].实用预防医学，2021，28（7）：853-856.
[2] 瞿介明，曹彬.中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）[J].中华结核和呼吸杂志，2016，39（4）：253-279.
[3] 张培华.观察清金化痰汤透药疗法对痰热郁肺型成人社区获得性肺炎的临床疗效[D].福州：福建中医药大学，2020.
[4] 程羊，方群，郭汝宝，等.经穴推拿联合中药熏蒸在治疗社区获得性肺炎痰热壅肺证中的应用研究[J].护理与康复，2021，20（4）：94-96.
[5] 刘畅，远庚，马石征，等.普济宣肺消毒饮替代抗生素治疗社区获得性肺炎多中心随机双盲对照研究[J].中国中西医结合杂志，2020，40（12）：1448-1453.
[6] 徐小玲，杨施展，刘旭，等.中药熏洗治疗儿童社区获得性肺炎发热的临床观察[J].中国民间疗法，2021，29（14）：62-64.
[7] 陈培玲.加味二陈汤联合西药治疗老年社区获得性肺炎痰湿阻肺证的临床观察[D].福州：福建中医药大学，2020.
[8] 陈志斌，周春权，李雅敏，等.麻荆止咳颗粒对咳嗽变异型哮喘豚鼠BALF炎症细胞和肺支气管组织形态的影响[J].福建中医药，2017，48（1）：19-20.
[9] 陈志斌，黄民华，连林辉，等.咳平汤治疗风邪客肺、肺热伤津型感染后咳嗽临床观察[J].福建中医学院学报，2010，20（4）：7-9.
[10] 林文娟.麻荆止咳颗粒治疗风邪犯肺型感染后咳嗽的疗效观察[D].福州：福建中医药大学，2019.
[11] 陈志斌，周春权，朱涓，等.麻荆止咳颗粒对咳嗽变异性哮喘豚鼠凋亡抑制基因Bcl-2表达的影响[J].中医临床研究，2018（36）：56-59.
[12] 陈志斌，周春权，梁淑敏，等.麻荆止咳颗粒对咳嗽变异性哮喘豚鼠Eotaxin表达的影响[J].广西中医药，2017， 40（3）：66-68.
[13] 黄燕.麻黄炮制对平喘、发汗的效果影响分析[J].中国医院用药评价与分析，2016，16（S1）：11-12.
[14] 林建华.射干麻黄汤加减联合多索茶碱治疗支气管哮喘的临床效果分析[J].中国现代药物应用，2020，4（1）：202-204.
[15] 庄秋华，邢梦霞.射干麻黄汤治疗支气管哮喘的效果评价[J].求医问药，2018，16（5）：73-74.
（收稿日期：2021-07-27）
猜你喜欢社区获得性肺炎效果分析成本阿奇霉素治疗小儿肺炎的效果分析特别健康·下半月(2020年4期)2020-04-09云班课与畅课功能互补的混合式教学模式分析新西部下半月(2020年2期)2020-03-30沉没成本不是成本领导文萃(2019年3期)2019-03-06替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性冠脉综合征的成本-效果对比分析中西医结合心血管病电子杂志(2019年29期)2019-02-10分析安立生坦在先天性心脏病术后肺动脉高压中的治疗效果中西医结合心血管病电子杂志(2019年26期)2019-01-17注射用盐酸氨溴索治疗社区获得性肺炎的疗效观察中国实用医药(2018年8期)2018-03-27沉没成本不是成本意林(2018年24期)2018-01-02我院社区获得性肺炎住院患者抗菌药物使用情况分析中国医药导报(2017年29期)2017-11-16基于AGREEⅡ工具评价我国“社区获得性肺炎”指南的方法学质量及对中医临床实践指南制定的思考中国中药杂志(2017年11期)2017-06-22哲理漫画健康必读(2016年6期)2016-07-13 相关热词搜索： 西沙 止咳 颗粒